ICS 17.180.99 N 52 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T25478—2010 色谱数据工作站 Workstation of chromatography data 2010-12-01发布 2011-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 25478—2010 目 次 前言 范围 规范性引用文件 2. 术语 3 4 要求 4. 1 工作站正常工作条件 4. 2 外观及结构 4. 3 性能要求 4. 4 软件功能 4.5 软件文档 4. 6 电气安全 4.7 电源适应能力 4.8 成套性 4.9 运输、运输贮存· 试验方法 5. 1 试验条件 5.2 外观及结构 性能测试 5.3 5. 4 软件功能验证 5. 5 软件文档 5. 6 电气安全 5.7 电源适应能力 5.8 成套性 5. 9 运输、运输贮存 检验规则 6 6.1 检验分类 6.2 出厂检验 6.3 型式检验 7标志、包装、运输贮存 7. 1 标志 7. 2 包装 7.3 运输贮存 8质量保证 .. 附录A（规范性附录） 色谱信号发生器 A.1目的 10 A.2性能参数及基本要求 10 A. 3 色谱峰 10 GB/T25478—2010 前言 本标准附录A为规范性附录。 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会（SAC/TC124)归口。 本标准主要起草单位：大连依利特分析仪器有限公司、中国计量科学研究院、杭州英谱科技开发有 限公司、杭州中辉科学器材有限公司、国家分析仪器质量监督检验中心、中国科学院大连化学物理研究 所、华东理工大学。 本标准主要起草人：张学云、张庆合、楼琦、吴华忠、袁正、张维冰。 1 GB/T25478—2010 色谱数据工作站 1范围 本标准规定了色谱数据工作站术语、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于色谱数据工作站（以下简称工作站）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2008包装储运图示标志（ISO780：1997，MOD) GB/T2829一2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T4793.1一2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 (IEC 61010-1:2001,IDT) GB/T9813—2000微型计算机通用规范 GB/T11606—2007分析仪器环境试验方法 GB/T13384—2008 机电产品包装通用技术条件 ASTME1947-98（2004）色谱分析数据的解析数据交换协议标准指南 ASTME1948-98(2004) 色谱分析数据的解析数据交换协议标准导则 3术语 GB/T9008一2007确立的及以下术语和定义适用于本标准 3. 1 色谱数据chromatographydata 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结 果（积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。 3. 2 色谱数据工作站 workstation of chromatography data 由一台微机、一个将模拟信号转换成数字量的数据采集器及色谱数据处理软件构成，能完成色谱仪 的信号转换、数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、储存功能的硬软件总称，还可以具有色谱仪控制、 网络支持等扩展功能。 3.3 电子签名 electronic signature 电子签名指一种由一个人执行、采用或批准，成为与其个人的手写签名具有相同的法律效力的计算 机数据的任意符号或一系列符号的编译。 3.4 电子记录electronicrecord 电子记录指任何文本、图表、数据、声音、图示或其他以电子形式表现的信息的综合，它的建立、修 改、维护、归档、检索或分发由计算机系统来完成。 1 GB/T25478—2010 4要求 4.1工作站正常工作条件 4.1.1硬件正常工作条件 硬件正常工作条件为： a） 环境温度：5℃~35℃； b) 相对湿度：20%~80%； 室内应避免易燃、易爆和强腐蚀性气体及强烈的机械振动、电磁干扰和空气对流等； c) d) 接地良好，接地电阻不大于52。 4.1.2软件环境 制造厂应在软件文档中说明软件运行的硬件配置及系统平台。 4.2外观及结构 工作站外观及结构应满足以下要求： 外观应整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢； a) b) 所有名牌及标志应耐久和清楚，内容符合相关法规、标准的要求； 所有紧固件不得松动、各种调节件灵活，功能正常； c) 零件表面不得锈蚀； 可拆部分应能无障碍地拆装。 4.3性能要求 SAC 4.3.1测量范围误差 测量范围误差应不超过士0.5%FS。 4.3.2采样频率 最高采样频率应不低于20Hz。 4.3.3基线漂移与基线噪声 根据不同量程，基线漂移和基线噪声应满足表1要求： 表 1 量程(S) 基线噪声 基线漂移 V μV μV/h ≤0.5 <1 1>S>90 <2 <5 1<S≤2 ≤4 ≤10 >2 9 ≤10 4.3.4时间示值误差及重复性 时间示值误差应不超过士0.1%； 时间重复性应不超过1s。 4.3.5电压示值误差及重复性 电压示值误差应不超过士1%； 电压示值重复性应不大于0.01%。 4.3.6动态线性误差 动态线性相关系数R²应优于0.9999。 4.3.7定性、定量重复性 保留时间、峰高、峰面积重复性应不大于0.3%。 2