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ICS 11 040. 50 C 30 中华人民共和国国家标准 GB 9706.212003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触 且具有电气连接辐射探测器的剂量计 的安全专用要求 Medical electrical equipment- Part 2:Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors 2003-04-14发布 2003-12-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 GB 9706.212003 前 是 本标准等同采用国际电工委员会IEC60601-2-9:1996《医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与 患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的专用安全要求》。 本标准与通用标准GB9706.1一1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》共同组成我国用 于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器剂量计的安全标准(在本专用标准中简称本标准)。 本标准中,如遇本专用标准中的某一条款代替或修改了该通用标准中的某些条款时,则按前者优先于后 者的顺序处理。本标准引用了GB9706.1—1995、IEC60601-1(1988)的修正案2(1995);IEC60601-1-1 (1992)及其修正案2(1995);IEC60601-1-2(1993);IEC60731(1997);IEC60788(1984); GB4793.1-1995、IEC61010-1(1990)的修正案2(1995)。这些标准中凡是没有被转化为我国标准的 国际标准,在实施本标准中可直接使用。本标准所引用的标准在标准出版时所示版本均为有效,如若修 订,在使用本标准时应探讨使用最新版本的可能性。 本标准为放射治疗用剂量计的制造厂家以及使用者提供制造和验收的标准。 本标准的附录L是规范性附录。 本标准的附录AA是资料性附录。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员 会归口, 本标准起草单位:中国计量科学研究院。 本标准主要起草人:张辉、陈靖。
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分 用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
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