ICS 13.300 A80 中华人民共和国国家标准 GB/T 36700.3—2018 化学品 水生环境危害分类指导 第3部分：水生毒性 ChemicalsGuidance on hazard classification to the aquatic environment- Part 3 : Aquatic toxicity 2019-04-01实施 2018-09-17发布 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T36700.3—2018 前言 GB/T36700《化学品 水生环境危害分类指导》分为以下8个部分： 第1部分：导言； 一第2部分：统一分类方法； —第3部分：水生毒性； 第4部分：降解； 第5部分：生物富集； 第6部分：定量结构活性关系（QSAR）； 第7部分：金属和金属化合物分类； 第8部分：金属和金属化合物在水介质中的转化/溶解指导。 本部分为GB/T36700的第3部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口。 本部分起草单位：环境保护部固体废物与化学品管理技术中心、中华人民共和国安徽出入境检验检 疫局、中国化工经济技术发展中心、上海化工研究院有限公司、华峰集团有限公司、清华大学、北京国石 安康科技有限公司、江阴澄星日化有限公司。 本部分主要起草人：卢玲、温劲松、藤晓明、刘晓建、杨琨、马嘉乐、张蕾、刘洪英、周红、王馨晨、 曹梦然、莫俊超、王斌。 5125 1 GB/T36700.3—2018 化学品水生环境危害分类指导 第3部分：水生毒性 1范围 GB/T36700的本部分规定了化学品水生环境危害分类涉及的水生毒性及试验方法、证据权重、困 难物质和数据质量解释的指导。 本部分适用于化学品水生环境危害分类中涉及水生毒性的指导。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 21805 化学品藻类生长抑制试验 GB/T 21828 化学品大型泽繁殖试验 GB/T 21830 化学品 泽类急性活动抑制试验 GB/T 21854 化学品 鱼类早期生活阶段毒性试验 GB/T27861 化学品 鱼类急性毒性试验 GB 30000.28 化学品分类和标签规范第28部分：对水生环境的危害 GB/T35524 化学品浮萍生长抑制试验 GB/T36700.6 化学品水生环境危害分类指导第6部分：定量结构活性关系（QSAR） GB/T 36700.7 化学品水生环境危害分类指导第7部分：金属和金属化合物分类 OECD NO.11 关于工业化学品和农药的水生毒性测试方法（Detailedreviewpaperonaquatic testing methods for pesticides and industrial chemicals) OECDNO.23困难物质和混合物的水生毒性测试指南（Guidancedocumentonaquatictoxicity testing of difficult substances and mixtures) OECDNO.54生态毒性试验数据的统计分析方法指导（Current approachesinthestatistical analysis of ecotoxicity data:A guidance to application) USEPAOCSPP850.1035糠虾急性毒性试验（Mysid acute toxicitytest) USEPAOCSPP850.1350 糠虾慢性毒性试验（Mysidchronictoxicitytest) USEPAOCSPP850.1500 鱼类生命周期试验（Fishlifecycletoxicity） 浮萍水生植物毒性试验（AquaticplanttoxicitytestusingLemna spp） USEPAOCSPP850.4400 联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（第六修订版）（GloballyHarmonizedSystemofClassifi- cation and Labelling of Chemicals,GHS) 3术语和定义、缩略语 3.1术语和定义 GB30000.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 1 GB/T36700.3—2018 3.1.1 困难物质difficultsubstances 在水生系统中难以进行试验的物质，主要体现为标准试验方法不适用，或者难以对试验数据给出恰 当解释等。 3.1.2 证据权重法weightof evidenceapproach 综合考虑影响分类的所有可用信息，评估其质量和可靠性，并依据证据的总权重进行判定。 3.1.3 混合物mixture 两种或多种物质混合但不起反应的物质或溶液。 3.1.4 水容纳成分wateraccommodatedfraction；WAF 多组分物质或混合物的水溶性组分，包括在水中溶解和/或悬浮和/或乳化的组分。 3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件。 BCF：生物富集系数（Bioconcentrationfactor) ECso：半数效应浓度（Concentrationfor50%ofmaximaleffect) EC.：&%效应浓度(Concentrationfor%ofmaximal effect) GLP：合格实验室规范（Good laboratorypractices) Kow：正辛醇-水分配系数（n-octanol-waterpartitioncoefficient） LCso：半数致死浓度（Lethalconcentration50) LCr：%致死浓度（Lethalconcentration） LLso：半数致死负荷（50%lethalloadinglevel） NOEC:无效应浓度（Noobservedeffectconcentration) OECD：经济合作与发展组织（Organizationforeconomicco-operationanddevelopment） QSAR：定量结构活性关系（Quantitativestructure-acivityrelationship） WAF：水容纳成分（Wateraccommodatedfraction) WSF：水溶解成分（Watersolublefraction） 4试验方法 4.1试验数据要求 4.1.1对化学品进行水生环境危害分类，应将有机化合物对淡水和海水物种的毒性数据按等效数据处 理。应注意某些特殊类型物质，如可离子化有机化合物或有机金属物质，在淡水和海水环境中可能呈现 不同的毒性。分类目的在于确定物质的水生环境危害性，因此应选用最大毒性数据，即最敏感的数据进 行分类。 4.1.2判定化学品的水生环境危害性，允许使用各种不同测试方法，但应符合国际标准化试验准则和 程序要求，应科学有效，所关注的终点指标相同，产生的数据能被共同接受。有关测试方法参见附录A。 通常按以下原则处理： a）急性毒性测试方法通常采用GB/T27861或同等准则（鱼类96hLC5o）、GB/T21830或同等 准则（甲壳纲类48hEC50）和/或GB/T21805或同等准则（藻类72h或96hEC50）。这些生 物种类是水生生物的典型代表。在测试方法适当情况下，也可考虑使用其他物种数据，如浮萍 属植物。 2 GB/T36700.3—2018 b）慢性试验通常暴露持续时间较长。根据水生生物的繁殖周期不同，试验周期可从多天至一年 或更长时间。慢性试验可用于评估与生长、存活、繁殖和发育有关的某些终点指标。慢性毒性数 据比急性毒性数据少，且试验程序标准化不够。分类可采用依据GB/T21854、GB/T21828或 GB/T21805获得的数据，或其他有效的国际认可试验方法生成数据，应使用NOEC或其他等 效LC或EC数据 c）标准化生态毒性试验数据的主要统计分析方法遵照OECDNO.54。 4.1.3鱼类、甲壳纲类和藻类的其他可接受试验准则包括OECD、美国环保局（USEPA）、美国材料与 测试协会（ASTM）、国际标准化组织（ISO)及欧盟（EU)的相关测试准则等。OECDNO.11汇编了相关 试验方法和试验指导，提供了较多适当的试验方法。 4.2鱼类试验 4.2.1急性试验 急性试验通常采用0.1g～5g体重的幼鱼进行，试验时间为96h，观察终点为死亡率。大于上述体 重范围的鱼类和/或时间短于96h，通常敏感性不够。但就分类而言，如果没有可接受的幼鱼96h试验 数据，而用不同大小的鱼类或不同试验周期进行的测试结果会导致物质划入更危险类别时，亦可使用该 类数据。应使用符合GB/T27861或同等准则要求的测试数据进行分类。 4.2.2慢性试验 用鱼类进行慢性或长期试验，可从受精卵、胚胎、幼鱼或具有繁殖活力的成年鱼开始。符合 GB/T21854、USEPAOCSPP850.1500或同等准则的测试数据，可用于分类。根据试验目的不同，试 验周期差别较大，可从7d至超过200d。观察终点指标包括孵化率，生长（身长和重量变化）率、产卵率 和存活率。就测试方法而言，GB/T21854不属于“慢性”试验，而是一种敏感生命阶段的亚慢性试验。 鱼类早期生活阶段毒性数据比鱼类生命周期或繁殖研究数据易于获得，所以被广泛用于预测慢性毒性， 并用于 GHS分类。 4.3甲壳纲类试验 4