ICS65.020.01 B 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 22535—2018 代替GB/T22535—2008 活性参分等质量 Grade quality of lyophilized ginseng 2018-06-07发布 2018-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T22535—2018 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草 本标准代替GB/T22535—2008《活性参分等质量》。 本标准与GB/T22535一2008相比，除编辑性修改外主要技术内容修改如下： 删除GB/T2828.1、GB/T5009.11、GB/T5009.12、GB/T5009.13、GB/T5009.15、 GB/T5009.103、GB/T5009.104,GB/T5009.110、GB/T5009.136、GB/T5009.145十六个规 范性引用文件；增加GB2760、GB2762、GB2763、GB/T6682、GB/T26792、GB5009.3— 2016.GB5009.4—2016、GB/T18765—2015八个规范性引用文件； 修改活性参、人参主根的术语（见3.1、3.6,2008年版的3.1、3.6）； 修改部分英文对应词； 删除活性参二级、四级、六级的规格（见2008年版的表1)； 一 删除活性参片规格中单片重的指标（见2008年版的表3）； 将水分含量限定修改为≤9.0%（见表5序号12008年版的表5序号1）； 删除酸不溶性灰分，人参皂苷Rg1、Re、Rbi的薄层鉴别（见2008年版的表5序号2、3）； 增加人参皂苷Rf、拟人参皂苷Fi定性鉴别（见表5序号3）； 一将人参总皂昔含量限定修改为≥2.00%（见表5序号6，2008年版的表5序号5）； 删除卫生指标中各项具体指标，采用引用标准方式表述（见2008年版的4.3）； 一删除附录A活性参总皂苷含量的测定方法（见2008年版的附录A）； 一增加附录A人参皂苷Rf、拟人参皂苷Fn的定性鉴别（见附录A）。 本标准由全国参茸产品标准化技术委员会（SAC/TC403)提出并归口。 科学院特产研究所、辽宁天王力参茸股份有限公司、康美新开河（吉林）药业有限公司、本溪龙宝参茸集 团有限公司辽宁祥云药业有限公司、吉林参行天下野山参研发中心、长白山皇封参业股份有限公司，珲 春华瑞参业生物工程有限公司、通化福参源特产产品有限公司、杭州胡庆余堂国药号有限公司、吉林省 标准研究院、吉林省长白山人参有限公司、香港李熊记有限公司。 本标准起草人：冯家、曹志强、仲伟同、武伦鹏、王英平、张玉岭、李学军、孙孝贤、曾祥云、高庆海、 金立华、王俊良、杨仲英、李国士、佟爱仔、马正赫、张红杰、杨文志、李蕾、徐芳菲、冯冰、王淑范、闫梅霞、 马浴缤、高宇。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T22535—2008。 1 GB/T 22535—2018 活性参分等质量 1范围 本标准规定了活性参产品的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签和包装以及运 输和贮存 本标准适用于活性参的分等和检验 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB5009.3—2016食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4一2016食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T 6682 2分析实验室用水规格和试验方法 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/T18765—2015野山参鉴定及分等质量 GB/T26792高效液相色谱仪 中华人民共和国药典（2015年版第四部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 活性参lyophilizedginseng 以鲜人参为原料，采用真空冷冻干燥技术加工的产品 注：俗称冻干参。 3.2 活性参片 lyophilized ginseng slice 以鲜人参为原料，切片后冷冻干燥的一类产品 3.3 抽沟 groove 因浆气不足或跑浆而导致干货表面不平整的现象。 3.4 断边 incompleteedge 边缘不完整的参片。 1 GB/T22535—2018 3.5 人参芦ginsengrhizome 人参主根上部的根茎。 3.6 人参主根 ginseng main root 人参根茎以下的主体部分。 3.7 人参主根长 length of ginseng main root 人参肩部到支根上部的长度。 3.8 人参支根 ginseng lateral root 生长于人参主根下端较粗的分根。 3.9 芦头 rhizome 人参主根上部的根茎。 3.10 疤痕 scar 人参根因病、虫、鼠害及机械损伤和人为损伤等原因留下的痕迹。 3.11 须条 ginseng lateral root 人参的支根。 3.12 断面 transect 参体横断面角质，外白内红。 4 技术要求 4.1 规格与等级 4.1.1 活性参规格与等级 4.1.1.1 活性参规格 活性参的规格应满足表1的要求。 表1活性参规格 单支重 主根长 规格 g cm 一级 ≥40.0 ≥10.0 二级 ≥30.0 ≥8.0 三级 ≥20.0 ≥7.5 原料级 <20.0 <7.5 2 GB/T 22535—2018 4.1.1.2 活性参等级 活性参的等级应满足表2的要求 表 2 活性参等级 项目 特等 一等 芦头 完整 完整 主根 呈长圆柱形 支根 有分支，大的支根无断裂 大的支根有轻度断裂 表面 白色或淡黄白色，无抽沟 白色或淡黄白色，有抽沟 须条 完整 断面 白色，粉性，细腻，疏松状 质地 质轻、酥脆 气、味 具人参特有香气，味甘、微苦 破损、疤痕 无 有 虫蛀、霉变、杂质 无 4.1.2 活性参片规格与等级 4.1.2.1 活性参片规格 活性参片的规格应满足表3的要求。 表3 3活性参片规格 直径 规格 cm 一级 ≥2.5 二级 ≥2.0 三级 ≥1.5 原料级 <1.5 4.1.2.2 活性参片等级 活性参片的等级应满足表4的要求。 表4活性参片等级 项目 特等 一等 表面 白色或淡黄白色，无抽沟 白色或淡黄白色，有抽沟 断面 白色，粉性，细腻，疏松状 质地 质轻、酥脆 气、味 具人参特有香气，味甘、微苦 破损、疤痕 无 有断边 虫蛀、霉变、杂质 无 3 GB/T22535—2018 4.2理化指标 活性参的理化指标应满足表5的规定。 表5活性参理化指标 序号 项目 指标 水分（质量分数） 1 0'6> % 总灰分（质量分数） 2 % 供试品色谱图中在与阳性对照品色谱图中人参皂苷Rf特征峰 3 人参皂苷Rf、拟人参皂苷Fn鉴别 相同的出峰时间有明显的色谱峰；在与阴性对照品色谱图中拟 人参皂昔F1特征峰相同的出峰时间无色谱峰 人参皂苷Rb（质量分数） ≥0.20 % 人参皂苷Re十Rgi（质量分数） 5 ≥0.25 % 人参总皂苷（质量分数） ≥2.00 % 注：本表内除水分、总灰分鉴别外，其余指标均按干燥品计算。 4.3 卫生指标 卫生指标应符合GB2760、GB2762、GB2763等食品安全国家标准及相关国家法律法规规定。 检验方法 5.1抽样方法 按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0211的规定执行。 5.2 规格等级检查 5.2.1随机抽取样品10支、10片，用标准米尺分别测量直径和长度，求其平均值；用感量为0.1g的天 平称量单支重，求其平均值。 5.2.2在自然光线下，将样品放置于白色糖瓷盘中，用目力在室内无阳光直射处观察（空心、芦头应 开检查)。 5.3理化指标检查 5.3.1水分测定 按照GB5009.3一2016中第一法的规定执行。 4 GB/T22535—2018 5.3.2总灰分测定 按照GB5009.4一2016中第一法中5.3.2淀粉类食品的规定执行。 5.3.3人参皂苷Rf、拟人参皂苷F的定性鉴别 按照附录A的规定执行。 5.3.4人参皂苷Rb，的含量测定 按照GB/T18765—2015中附录A的规定执行。 5.3.5人参皂Re+Rg1的含量测定 按照GB/T18765一2015中附录A的规定执行。 5.3.6人参总皂苷的含量测定 按照GB/T18765—2015中附录B的规定执行。 6检验规则 6.1检验分类 产品应按批提交检验，检验分为出厂检验和型式检验 6.2出厂检验 产品应由生产厂家检验部门对产品水分，总灰分，人参皂苷Rf、拟人参皂苷F.定性鉴别，人参皂苷 Rbi含量，人参皂苷Re十Rgi含量，人参总皂苷含量，以及卫生指标进行检验。 6.3型式检验 型式检验项目为第4章要求的全部项目，有下列情况之一时应进行型式检验： a） 新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定； b）正式生产后，原材料变化或更改工艺设计影响产品质量和性能时； c） 正常生产，按周期要求； d) 停产一年以上（含一年），恢复生产时； 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； f) 国家质量监督机构或其他行政管理部门提出进行型式检验要求时； g)J 用户提出进行型式检验的要求时。 6.4判定规则 项不合格，则判定该批产品不合格。 6.4.2卫生指标中有一项不合格可对留