YY-T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1754.3—2023 第3部分：医疗器械临床前动物研究用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 Preclinical animal study of medical devices-Part 3 : Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch 2024-07-01实施 2023-06-20 发布国家药品监督管理局发布 YY/T 1754.3—2023 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是YY/T1754《医疗器械临床前动物研究》的第3部分。YY/T1754已经发布了以下部分：第1部分：通用要求；一第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型； -第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248）归口。本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司。本文件主要起草人：刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余。 I 学兔兔www.bzfxw.com标准下载

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