YY-T 1842.3—2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用

ICS 11.040.20 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1842.3—2023/IS0 18250-3:2018 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用 Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications-Part 3 : Enteral applications (ISO 18250-3 :2018,IDT) 2023-11-22 发布 2024-12-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1842.3—2023/ISO 18250-3:2018 目次前言 II 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义通用要求 4.1 非相互连接特性 4.2 材料要求 5尺寸要求 6 性能要求 6.1 通用性能要求 6.2 正压液体泄漏 6.3 负压空气泄漏 6.4 应力开裂 6.5 抗轴向负载分离 6.6 抗旋开扭矩分离 6.7 抗过载(滑丝) 6.8 旋开分离附录A（资料性）说明和指南 A.1 通则 A.2 特定条款以及分条款的说明附录B（规范性）胃肠道贮液器连接件附录C（规范性）标准连接件 C.1 标准连接件的通用要求…· C.2标准连接件· 17 附录D（资料性）带有本应用连接的医疗器械及其属性的评估 23 附录E（资料性）胃肠道应用贮液器连接件可用性要求概要 24 E.1 用户特征 24 E.2 使用情景· 24 E.3 使用环境 25 E.4其他属性 26 E.5 一般用户需求 26 附录F（资料性)

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