ICS 11.060.20 YY CCSC33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T10642022 代替YY/T91064—1999 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 Dentistry-General requirements for drills used in dental implant surgery 2022-10-17发布 2024-04-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1064—2022 目 次 前言 II 引言 IV 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 材料 4 5 要求 试验方法 6 标识 7 3 8 包装 附录A（资料性） 切削性能试验方法的示例 参考文献· YY/T1064—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T91064—1999《牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件》，与YY/T91064 1999相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 更改了文件的范围（见第1章，1999年版的范围）： 增加了术语和定义（见第3章）； 一删除了牙钻型式（1999年版的第1章）； 更改了材料（见第4章，1999年版的第2章）； 增加了外观的要求及试验方法（见5.1、6.1）； 更改了尺寸的要求及试验方法（见5.2、6.2.1999年版的3.2、3.3）； 增加了表面粗糙度的要求及试验方法（见5.3、6.3）； 一更改了硬度的要求及试验方法（见5.4、6.4，1999年版的3.4、4.1）； 更改了径向跳动的要求及试验方法（见5.5、6.5，1999年版的3.6、4.3）； 删除了颈部强度的要求及试验方法（见1999年版的3.5、4.2）； 删除了经包装后的保证（见1999年版的3.8）； 增加了扭矩的要求及试验方法（见5.6、6.6）： 更改了切削性能的要求及试验方法（见5.7、6.7,1999年版的3.7、4.4）； 增加了重复处理耐受性的要求及试验方法（见5.8、6.8）； 删除了检验规则（见1999年版的第5章）； 更改了标识和包装（见第7章、第8章，1999年版的第6章）； 一删除了运输和贮存（见1999年版的第6章）； 一增加了切削性能试验方法的示例（见附录A）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1归口。 本文件起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、宁波蓝野医疗器械有限公司、士卓曼（北京）医 疗器械贸易有限公司、广州熙福医疗器材有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、卡瓦盛邦 （上海）牙科医疗器械有限公司。 本文件主要起草人：黄敏菊、曾志雄、李继彦、伍倚明、宁锐剑、何灼华、吴敏俞、洪黄立、徐依、 吴柯妍、李哲、张德贵、邱涯琼、尤丹丹。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： -1999年首次发布为YY/T91064—1999； 一本次为第一次修订。