ICS 11.220 C 05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 3058.2—2019 医学影像互认共享质量控制规范 第 2 部分：CT 互认共享 Quality control specification for medical image mutual recognition sharing—— Part 2: CT Mutual Recognition Sharing 2019 - 07 - 25 发布 吉林省市场监督管理厅 2019 - 08 - 15 实施 发 布 DB22/T 3058.2—2019 前 言 本标准拟分为如下部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：CT互认共享； ——第3部分：DR互认共享； ——第4部分：MRI互认共享。 本部分为DB22/T 3058的第2部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林大学、吉林省标准研究院、吉林省计量科学研究院、吉林省医学影像工程技 术研究中心。 本部分主要起草人：刘景鑫、刘岩峰、周振宇、柳林、王中山、程凯亮、刘师竺、于喜坤、刘连芳、 刘大勇。 I DB22/T 3058.2—2019 医学影像互认共享质量控制规范 第 2 部分：CT 互认共享 1 范围 本标准规定了医学影像互认共享质量控制的CT设备互认检测的质量控制和CT检查的质量控制。 本标准适用于使用中的CT设备的互认检测与应用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 391 CT检查操作规程 WS 519 X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 3 术语和定义 DB22/T XXXX.1界定的术语和定义适用于本文件。 4 CT 设备互认检测的质量控制 4.1 检测方法 4.1.1 CT 值、噪声和均匀性 应符合WS 519的要求。 4.1.2 低对比可探测能力 4.1.2.1 目测法 应符合WS 519的要求。 4.1.2.2 量化统计法 4.1.2.2.1 模体与扫描方式同 4.1.1 4.1.2.2.2 将 CT 水模扫描图像的中心区域划分出多个直径为 d 的圆形 ROI，d 的取值范围在 2mm 到 10mm 之间。计算每一个 ROI 区域内所有 CT 值的均值μ。 4.1.2.2.3 计算所有 ROI 平均值的标准偏差见式（1） σμ= 2 M N 1 ............................ (1) ( , ) ( P − μ ) i j ∑ ∑ M × N i =1 j =1 式中： σμ ——ROI内平均值的标准偏差 1 DB22/T 3058.2—2019 M ——ROI的长度； N ——ROI的宽度； P ( i , j ) ——ROI内（i,j）点的像素值； μ ——ROI内像素均值。 4.1.2.2.4 基于统计学原理，要以 95%的置信度从背景中分辨出这些低对比度物体，CT 值差异需要为 3.29σμ，将所得的 CT 值差异乘 1%即为低分辨物体的对比度。 4.1.2.2.5 将得到的对比度数值与相应的直径 d 相乘，各 ROI 乘积的平均值作为低对比可探测能力的 检测值。 4.2 检测项目与要求 CT设备互认检测的周期为1个月，检测项目和检测要求见表1。 表1 5 CT 设备互认检测项目及要求 检测项目 检测要求 CT 值 ±6 HU 均匀性 ±6 HU 噪声 ＜0.45% 低对比可探测能力 ＜3.0 mm CT 检查质量控制 5.1 CT 设备开机应依照要求按步骤操作。 5.2 应按设备要求预热 X 线管。 5.3 应按设备要求进行空气校正。 5.4 应确保有足够的存储空间。如果有 PACS 系统，需要确保数据传输通畅。 5.5 应确保高压注射器处于完好待用状态。 5.6 应确保影像交付介质处于正常状态。 5.7 应定期做好 CT 设备的设备状态维护。 5.8 CT 室配备常规急救器械和药品，如医用氧气管道或氧气瓶，1:1000 的肾上腺素，组胺 H1 受体阻 滞剂如抗组胺药，如异丙嗪、苯海拉明，地塞米松，阿托品，生理盐水或格林氏液，抗惊厥药如地西泮 等。 5.9 检查操作应按 WS 391 的规定进行。 _________________________________ 2