ICS 11 C 05 备案号：60806-2018 吉 林 DB22 省 地 方 标 准 DB 22/T 2877—2018 纳米碳在甲状腺癌手术中使用规范 Application of carbon nanoparticles in thyroid carcinoma surgery 2018 - 07 - 30 发布 吉林省质量技术监督局 2018 - 08 - 30 实施 发 布 DB22/T 2877—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：吉林省吉林大学中日联谊医院。 本标准主要起草人：辛精卫、孙辉、魏丽晶。 I DB22/T 2877—2018 纳米碳在甲状腺癌手术中使用规范 1 范围 本标准规定了甲状腺癌手术使用纳米碳的适应症、禁忌症、分类、操作步骤、注意事项和常见并发 症及处理。 本标准适用于甲状腺癌手术纳米碳的使用。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 2.1 纳米碳混悬注射液 carbon nanoparticles 纳米级碳颗粒制成的混悬液，其颗粒直径平均150 nm，具有高度的淋巴系统趋向性。其直径大于血 管内皮细胞间隙(20 nm～50 nm) ，小于毛细淋巴管内皮细胞间隙(120 nm～500 nm)。 2.2 甲状腺癌 thyroid carcinoma 是甲状腺来源的恶性肿瘤，绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。按病理类型可分为乳头状癌、 滤泡状癌、髓样癌、未分化癌，恶性度依次增高。甲状腺癌中以乳头状癌在临床上较为多见。多数甲状 腺乳头状癌恶性度低，预后好，手术治疗效果明显。 2.3 淋巴示踪剂 lymphatic tracer 具有淋巴系统趋向性，可以进入淋巴管，并聚集滞留到淋巴结的标记物。 2.4 甲状旁腺 parathyroid 甲状旁腺位于甲状腺背侧，呈圆形或椭圆形，一般人有3 枚～5 枚甲状旁腺。 甲状旁腺为内分泌 腺之一，分泌甲状旁腺素，调节人体钙、磷的代谢。甲状旁腺表面覆有薄层的结缔组织被膜。被膜的结 缔组织携带血管、淋巴管和神经伸入腺内，成为小梁，将腺分为不完全的小叶。小叶内腺实质细胞排列 成索或团状，其间有少量结缔组织和丰富的毛细血管。 3 适应症 所有需行颈部淋巴结清扫的甲状腺癌手术。 4 4.1 4.2 禁忌症 对纳米碳过敏的患者禁用。 免疫功能缺陷的患者禁用。 1 DB22/T 2877—2018 5 注射方法分类 术中注射和术前注射，推荐使用术中注射。 6 操作步骤 6.1 术中注射 6.1.1 按照甲状腺手术入路，取颈部切口，切开皮肤、皮下组织、颈阔肌，游离皮瓣，显示颈前带状 肌及颈白线。 6.1.2 切开颈白线，向两侧稍稍游离甲状腺假被膜（注意勿损伤甲状腺假被膜的完整性），显露甲状 腺两侧叶的内 1/3 即可。 6.1.3 用 1 mL 皮试注射器抽取纳米碳混悬注射液，在肿瘤组织周围（上/下）缓慢推注（0.05 mL/侧～ 0.3 mL/侧），根据腺体大小适当调整用量。 6.1.4 注射前一定回抽，避免注入血管。 6.1.5 拔针后局部按压 1 min 左右。 6.1.6 等待 10 min～15 min，再行甲状腺切除及中央区淋巴结清扫。 6.2 术前注射 6.2.1 术前 1-3 天超声引导下进行纳米碳注射 6.2.2 仰卧位，肩部垫高，头后仰。 6.2.3 颈部消毒，铺无菌巾。 6.2.4 局部注射利多卡因。 6.2.5 麻醉生效后，用 1 mL 皮试注射器抽取纳米碳混悬注射液（用量与术中注射相同），超声引导 下在甲状腺肿瘤组织周围（上/下）缓慢推注。 6.2.6 注射前一定回抽，避免注入血管。 6.2.7 注射后回抽，保持注射器负压，拔出针头，局部按压 30 min。 7 注意事项 7.1 纳米碳用量不宜过多，用量过多会导致甲状腺及淋巴结以外的组织黑染影响手术，如淋巴结显影 不充分可与术中少量追加注射纳米碳。 7.2 注射点位置不宜过于靠近腺体背侧或者表面，以免导致周围组织黑染，影响手术。 7.3 在满足手术条件的情况下尽可能减少用量。 7.4 禁止直接注入血管 7.5 注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用 8 常见并发症及处理 8.1 周围组织黑染 在甲状腺手术结束时，生理盐水充分冲洗术野。 8.2 2 偶有低热 DB22/T 2877—2018 一般能耐受，不需特殊处理。 _________________________________ 3